M ve N kategorisindeki karayolu taşıtlarının elektrik gücü ile ilgili güvenlik gereksinimleri, incelenmesi gereken önemli konulardan biridir. Maksimum tasarım hızı 25 km/h ı aşan, elektrik gücü ile çalışan ve Hibrit araçlar (sıvı yakıt ve elektrikli batarya ile birlikte çalışan) bu regülasyona tabi olup bunların elektriksel güvenliklerini “ Şarj Edilebilir Elektrik Enerjisi Depolama Sistemi REESS” testleri ile karşılanır. R100’ün ikinci revizyonundaki test gereksinimleri Kısım II gereklilikleri olarak sınıflandırılan R100’ün ikinci revizyonundaki RESS’ler için temel gereklilikler, yönetmeliğin 6. Bölümünde bulunur. Ek 8, aşağıdakileri içeren RESS’lere özgü test prosedürleri hakkında ayrıntılı bilgi sağlar: Testler Titreşim Normal araç operasyonlarında yaşananlara benzer titreşim koşulları altında bir…
Yazar: Tayfun Sonkaya
Halk için olan yüz maskeleri genelde kişisel koruyucu ekipmanlar kategorisi (PPE) ve medikal cihazlar yönetmeliğinde değildir.İşaretleme, testler ve gereksinimlerle ilgili medikal ve kişisel koruyucu ekipman standartlarından referanslar alınıyordu. Buna cevaben CEN, Avrupa Birliği Standart Komisyonu üzerinde çalıştığı standartı CWA 17553:2020 adıyla yayınladı. ÜRÜN KAPSAMI Kapsam, COVID-19’un yayılmasını hafifletmede kullanılan ve semptomatik olmayan veya asemptomatik bir kullanıcının solunum damlacıklarının, konuşurken, öksürürken veya hapşırırken tükürük, balgam veya solunum salgılarının yayılmasını en aza indirmeye çalışmaktadır . Standartın amacı , maskenin , kullanıcı korumasını gerçekleştirerek, kullanıcının burnuna ve dış kaynaklı solunum damlacıklarının ağzına nüfuz etmesini de sınırlayabilir. Ayrıca kullanıcının yüzünün bu bölgesinin elleriyle temas…
ÜTS Firma Kaydı Nedir? Tıbbi cihaz satışı ve üretimini gerçekleştiren firmaların ÜTS(Ürün Takip Sistemine kayıtlarının yapılması gerekmektedir. Firma kayıt işlemi firmaların imza yetkilisi ve/veya sorumlu müdürleri tarafından e- imza yöntemi ile gerçekleştirilir. ÜTS Ürün Kaydı Nasıl Yapılır? İmalatçı ve ithalatçı firmalar, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olan ve piyasaya sunulan her bir tıbbi ürün için ÜTS sistemine kaydını yapması gerekmektedir. Ürünlerin kaydının yapılabilmesi için öncelikle ürünlere ait belge test raporu, inceleme evraklarının ve denetim raporlarının sunularak kayıt işleminin tamamlanması gerekmektedir. Ürün sınıflarına göre kaydı yapılması gereken belgeler ve evraklar değişiklik gösterebilir. Belgelerin ve evrakların ÜTS sisteminde kaydı tamamlandıktan sonra ürünler kaydedilebilir.…
Piyasa Gözetimi, Koruma ve Cezalar ile ilgili kurallar nelerdir? AB/2018/858 yeni Tip Onay Çerçeve Yönetmeliği ile piyasa gözetimi, koruma ve cezalar ile ilgili kuralların yanı sıra Avrupa Komisyonu tarafından kurulacak bilgi alışverişi için yeni forumdan bahsedeceğiz. Yeni Yönetmelikteki önemli değişikliklerden biri, imalatçılar, tedarik zincirindeki operatörler ve Üye Devletlerdeki uygulama otoriteleri dahil olmak üzere, süreçteki tüm taraflar için açıkça tanımlanmış sorumluluklara sahip bileşenlerin ve araçların piyasa gözetimi için hükümler getirilmiştir. Amaç, tüketicileri korumak ve uygun olmayan ürünler veya yanlış tip onayı sonucunda ortaya çıkabilecek çevre ve güvenlik risklerini ortadan kaldırmaktır. Üye Devletlerde, onay makamının faaliyetlerinden açık bir şekilde ayrılmış ve faaliyetlerini…
Bu, Birleşik Krallık’ta otonom araçlara yönelik ilk gerçek adım mı? Geçen hafta Birleşik Krallık Hükümeti’nin Birleşik Krallık’ta Otomatik Şerit Tutma Sistemlerinin (ALKS) güvenli kullanımına ilişkin bir kanıt çağrısı başlatması cesaret vericiydi. Bu, bu yıl Haziran ayında kabul edilen BM ECE ALKS Yönetmeliğine bir tepki gibi görünüyor ve ülkeyi Ulaşımın Geleceği stratejisi, 2018 Otomatik ve Elektrikli Araçlar Yasası ile uyumlu olarak bağlantılı ve otomatik araç (CAV) teknolojisini sağlamada lider olarak tanıtmak için bir tepki hamlesi gibi görünüyor. Otonom araç sistemlerinin yol güvenliği faydaları şüphesizdir ve Birleşik Krallık’taki karayolu çarpışmalarının% 85’i insan hatasından kaynaklanan yaralanmalarla sonuçlanır. Bununla birlikte, teknolojilerin ve en önemlisi…
Homologasyon Mühendisi Kimdir?Homologasyon kelimesi, onay anlamına gelmektedir. Yaygın olarak, bir ürünün kalite ve güvenlik standartlarına uygunluğunu tespit etme ve onay verme işlemini tanımlamak için kullanılır. Homologasyon onayı, resmi kurumlar tarafından belirlenen asgari bir dizi yasal teknik ve güvenlik gereksinimlerini karşılayan ürünlere verilir. Homologasyon mühendisi ise ürünün, tasarımdan lansman aşamasına kadar, homologasyon incelemelerini yapmakla sorumludur. Homologasyon Mühendisinin Sorumlulukları Nelerdir?Homologasyon mühendisinin öncelikli sorumluluğu, AB ve diğer piyasa mevzuatlarına uygun olarak onay sürecini tamamlamaktır. Meslek profesyonellerinin diğer görevleri şu başlıklar altında toplanabilir Ürün parça ve sistemlerinin ülke mevzuatına uygun olmasını temin etmek,Aktif olarak yeni ürün geliştirme sürecini desteklemek,Homologasyon / tip onayı başvuru belgelerini…
Homologasyon, Yunanca anlaşma anlamındaki homologos (ομόλογος) sözcüğünden türetilmiş teknik terim. Genellikle bir otorite tarafından verilen onay anlamında kullanılır. Bu otorite bir mahkeme, hükûmet organı, akademik veya profesyonel kurum veya katı kurallar uygulama yetkisi bulunan herhangi bir kuruluş olabilir. Ayrıca, dünyada homologasyon mühendisliği adında bir mühendislik mesleği de mevcuttur. Homologasyon mühendisleri otomotiv sektöründe çalışır ve üretilecek olan motorlu taşıtlar için yetkili kuruluşlardan üretim izni anlamında tip onayı alır. Homologayon mühendisliği uluslararası bir meslek olup genel kaynağı Avrupa Birliği (Brüksel) ve Birleşmiş Milletlere (Cenevre) dayanmaktadır.